Vou abrir ou regularizar um estabelecimento
Preciso identificar as licenças, documentos e adequações necessárias para iniciar ou regularizar minhas atividades.
Falar com uma especialistaConsultoria sanitária e regulatória
Sua empresa em conformidade, com segurança técnica.
Consultoria especializada em regularização sanitária e regulatória de empresas, estabelecimentos e produtos, com orientação técnica em cada etapa.
Licenciamento • Vigilância Sanitária • ANVISA • AFE/AE • Regularização de Produtos • Documentação Técnica
Leidiane Oliveira AndradeFarmacêutica | Especialista em Vigilância Sanitária e Assuntos RegulatóriosExperiência prática em Fiscalização Sanitária
Solicitar uma avaliação
Regularização◆Documentação◆Conformidade
Conformidade sem complicação
Cuidar da sua empresa já exige muito.
A regularização não precisa ser mais uma preocupação.
Licenças, autorizações, normas sanitárias, documentação técnica e processos regulatórios podem envolver diferentes órgãos e exigências específicas para cada atividade.
A SANITTÁ analisa a realidade da empresa, identifica os requisitos aplicáveis e orienta as etapas necessárias para sua regularização e conformidade.
Quero entender o que minha empresa precisaIdentifique sua necessidade
Como a SANITTÁ pode ajudar sua empresa?
Preciso de licenças e alvarás
Busco orientação para Licença Sanitária, Alvará de Funcionamento, regularização junto ao Corpo de Bombeiros e demais documentos aplicáveis.
Preciso regularizar minha empresa perante a ANVISA
Preciso de suporte para AFE, AE, peticionamentos, alterações ou outros processos regulatórios aplicáveis.
Preciso regularizar um produto
Busco assessoria para regularização de medicamentos, dispositivos médicos e demais categorias atendidas pela consultoria.
Recebi uma exigência ou notificação
Preciso analisar o que foi solicitado e organizar tecnicamente as providências necessárias.
Preciso elaborar ou atualizar documentos técnicos
POPs, Manual de Boas Práticas, PGRSS, registros, controles e demais documentos aplicáveis.
Vou receber uma fiscalização ou inspeção
Quero identificar previamente possíveis não conformidades e preparar minha empresa.
Não sei por onde começar
Preciso de uma avaliação inicial para identificar quais licenças, autorizações, documentos e processos se aplicam à minha atividade.
Serviços
Soluções sanitárias e regulatórias para empresas, estabelecimentos e produtos
Atuação técnica em processos de regularização, licenciamento, autorizações, registros, documentação e conformidade, de acordo com a atividade e as exigências aplicáveis.
Licenciamento e Regularização de Estabelecimentos
Licença/Alvará Sanitário • Alvará de Funcionamento • regularização junto ao Corpo de Bombeiros • renovações • alterações • demais processos aplicáveis.
ANVISA e Assuntos Regulatórios
AFE • AE • peticionamentos • alterações regulatórias • acompanhamento de processos • atendimento de exigências, conforme a atividade e a classe de produtos.
Regularização de Produtos
Medicamentos • dispositivos médicos • análise regulatória • peticionamentos • alterações e acompanhamento de processos, conforme categoria e escopo contratado.
Documentação Técnica
POPs • Manual de Boas Práticas • PGRSS • planos • registros • formulários • planilhas e controles • documentos complementares.
Adequação Sanitária e Conformidade
Análise dos requisitos aplicáveis • adequação de estrutura, processos e rotinas • implantação de boas práticas • planos de ação.
Auditoria e Pré-Inspeção
Avaliação preventiva • análise documental • identificação de não conformidades • preparação para inspeções e fiscalizações.
Exigências e Processos Administrativos
Análise de notificações e exigências • respostas técnicas • organização documental • planos de adequação • acompanhamento.
Treinamentos e Gestão da Qualidade
Boas práticas • procedimentos internos • registros e controles • capacitação das equipes.
Prevenção e conformidade
Não espere a fiscalização para descobrir o que precisa ser corrigido.
Uma avaliação preventiva permite identificar possíveis não conformidades e organizar adequações antes de uma inspeção sanitária.
✓ Exigências aplicáveis à atividade✓ Documentação existente e documentos necessários✓ Rotinas e processos internos✓ Pontos que demandam adequação✓ Preparação para inspeções sanitárias✓ Exigências recebidas e respectivos planos de ação
Conformidade sanitária não começa na fiscalização. Ela é construída na rotina do estabelecimento.Quero preparar minha empresa
Segmentos atendidos
Atuação em diferentes segmentos sujeitos à regulação sanitária
↗ Clínicas odontológicas↗ Clínicas médicas e estabelecimentos de saúde↗ Clínicas de estética e serviços de beleza↗ Farmácias e drogarias↗ Laboratórios de análises clínicas↗ Distribuidoras e armazenadoras↗ Transportadoras↗ Empresas de medicamentos↗ Empresas de dispositivos médicos↗ Serviços de alimentação↗ Consultórios e demais serviços de saúde↗ Outros estabelecimentos e empresas sujeitos à regulação sanitária
Não encontrou seu segmento?
Verificar se a SANITTÁ atende minha empresaComo funciona
Da análise inicial à condução do processo regulatório
Diagnóstico inicial
Entendimento da atividade, necessidade e situação atual.
Levantamento das exigências
Identificação dos requisitos, documentos e processos aplicáveis.
Plano de ação
Organização das etapas e providências necessárias.
Execução
Orientação e condução das atividades previstas no escopo contratado.
Revisão e preparação
Conferência documental e preparação para protocolo, fiscalização ou inspeção, conforme o caso.
Acompanhamento
Suporte técnico durante as etapas previstas na consultoria.
Sem soluções genéricas. Cada demanda é analisada de acordo com sua atividade, características e requisitos aplicáveis.
Quem está à frente da SANITTÁ
Conhecimento técnico aliado à experiência prática em Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios.
Leidiane Oliveira Andrade
Farmacêutica
Especialista em Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios
Experiência prática em Fiscalização Sanitária
Minha atuação une conhecimento técnico, experiência prática em fiscalização sanitária e atuação regulatória para orientar empresas na regularização de estabelecimentos e produtos, adequação de processos e atendimento às exigências aplicáveis.
“Mais do que elaborar documentos, meu trabalho é ajudar o empresário a compreender o que precisa ser feito e conduzir cada etapa com organização e segurança técnica.”Falar com Leidiane
Por que SANITTÁ?
Consultoria baseada em análise técnica, não em soluções prontas.
Experiência prática
Conhecimento aplicado à realidade das empresas e estabelecimentos regulados.
Atendimento personalizado
Cada demanda é analisada individualmente.
Visão sanitária e regulatória
Integração entre licenciamento, conformidade, documentação e requisitos regulatórios.
Atuação preventiva
Identificação antecipada de riscos e não conformidades.
Acompanhamento técnico
Orientação durante as etapas previstas no escopo contratado.
Para quem é
A consultoria é indicada para quem:
✓ Está abrindo ou regularizando um estabelecimento.✓ Precisa obter ou regularizar licenças e autorizações.✓ Precisa de AFE, AE ou outro processo perante a ANVISA.✓ Busca regularização sanitária de produtos.✓ Precisa elaborar ou atualizar documentação técnica.✓ Recebeu notificação ou exigência de órgão competente.✓ Deseja realizar avaliação preventiva antes de fiscalização ou inspeção.✓ Busca adequação sanitária e melhoria dos processos internos.
Quero colocar meu negócio em conformidadeConsultoria personalizada
O que sua empresa precisa para atuar em conformidade?
Cada atividade possui requisitos específicos. A primeira etapa é entender sua necessidade e identificar quais licenças, autorizações, documentos ou processos são aplicáveis.
Solicitar uma avaliação inicialFAQ
Perguntas frequentes
Como funciona a consultoria?+
O atendimento começa pela compreensão da necessidade da empresa. A partir da análise inicial, são identificados os requisitos e serviços pertinentes ao escopo contratado.
O atendimento pode ser on-line?+
Parte dos serviços pode ser realizada remotamente. Quando a atividade exige avaliação presencial, a disponibilidade é verificada conforme a localização.
Quais segmentos são atendidos?+
A SANITTÁ atende diferentes empresas e estabelecimentos sujeitos à regulação sanitária, incluindo saúde, estética, farmácias, laboratórios, distribuidoras, transportadoras, alimentação, medicamentos e dispositivos médicos.
A SANITTÁ auxilia na obtenção de licenças e alvarás?+
Sim. A consultoria pode orientar e acompanhar processos de licenciamento e regularização conforme a atividade e as exigências aplicáveis.
A SANITTÁ realiza processos de AFE e AE perante a ANVISA?+
Sim, quando aplicáveis à atividade e à classe de produtos da empresa. Cada enquadramento é analisado individualmente.
Vocês realizam peticionamentos e acompanham processos na ANVISA?+
Sim. O serviço pode incluir organização documental, peticionamento, alterações regulatórias, acompanhamento de processos e atendimento de exigências.
A SANITTÁ atua na regularização de medicamentos e dispositivos médicos?+
Sim. A consultoria atua na regularização sanitária dessas categorias conforme os requisitos aplicáveis e o escopo contratado.
Vocês elaboram POPs, Manuais de Boas Práticas e outros documentos técnicos?+
Sim, quando aplicáveis. Os documentos são desenvolvidos considerando as características, a atividade e os processos da empresa.
Recebi uma exigência ou notificação. Vocês podem ajudar?+
Sim. A demanda pode ser analisada tecnicamente para identificar as providências, respostas e documentos necessários.
Posso contratar uma avaliação antes de receber uma fiscalização?+
Sim. A avaliação preventiva identifica possíveis não conformidades e prepara a empresa antecipadamente.
A consultoria garante a concessão de licenças, autorizações ou registros?+
Não. A decisão compete ao órgão responsável. A SANITTÁ presta assessoria técnica para orientar e acompanhar a empresa nas etapas previstas no escopo contratado.
Vamos conversar?
Regularização começa com o diagnóstico correto.
Se sua empresa precisa de licenciamento, regularização sanitária, processos perante a ANVISA, documentação técnica, regularização de produtos ou adequação às exigências aplicáveis, a SANITTÁ pode analisar sua necessidade e orientar os próximos passos.
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